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　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械行業(yè)上下游概述

　　《2016-2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》中表示，醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻高。醫(yī)療器械工業(yè)是一個(gè)國家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，綜合了各種高新技術(shù)成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來的行業(yè)。上游行業(yè)的科技進(jìn)步以及下游行業(yè)如醫(yī)療組織的水平、社會(huì)對醫(yī)療服務(wù)的需求都與醫(yī)療器械制造行業(yè)的發(fā)展有密切的關(guān)系。 醫(yī)療器械行業(yè)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈分布如下圖所示：

　?。ǘ┡c上游行業(yè)的關(guān)系

　　由于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)門檻較高，制作工藝較為復(fù)雜，涉及上游行業(yè)較多，主要包括新材料、電子、電氣、機(jī)械、軟件、有色金屬等行業(yè)。近年來，由于我國積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級和技術(shù)革新，機(jī)電一體化、精密制造等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式的發(fā)展，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。

　?。ㄈ┡c下游行業(yè)的關(guān)系

　　下游行業(yè)決定了市場容量、消費(fèi)需求和消費(fèi)能力，這些都影響和決定醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療器械的下游行業(yè)是醫(yī)療服務(wù)行業(yè)。我國醫(yī)療服務(wù)業(yè)的運(yùn)行主體是各級各類醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，包括各大城市醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心、區(qū)縣、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生所等。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入資金將大幅增長。同時(shí)隨著居民健康意識的提高、醫(yī)保體系覆蓋范圍的擴(kuò)大、消費(fèi)者支付能力的提升，醫(yī)療器械的市場需求將持續(xù)快速增長。

　　國內(nèi)醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀

　?。ㄒ唬┦袌鲆?guī)模

　　過去13年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價(jià)因素影響，13年間增長了11.84倍。

　　2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比2013年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.06%。

　　中投顧問在《2016-2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》中提到，我國醫(yī)療器械2015年市場總規(guī)模約為3080億元，比2014年度的2556億元增長了524億元，平均增長率約為20.05%。生產(chǎn)企業(yè)1.42萬家，平均每家達(dá)到2169萬元，相比2014年平均每家1588萬元，平均每家增長581萬元。另外涌現(xiàn)出深圳邁瑞、山東新華、樂普醫(yī)療、山東威高等一批骨干企業(yè)。目前已形成了長三角、珠三角、環(huán)渤海灣三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域。已經(jīng)能夠生產(chǎn)47個(gè)類別、3500多個(gè)品種、12000余種規(guī)格的產(chǎn)品，基本能夠滿足疾病診治需求。

　?。ǘ┙?jīng)營企業(yè)狀況

　　CFDA發(fā)布了《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》顯示截至2015年11月底，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14151家，其中：Ⅰ類5080家，Ⅱ類9517家，Ⅲ類2614家。全國共有實(shí)施許可證管理的（二類、三類）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)186269家。經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)125197家，經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)121984家。

　　統(tǒng)計(jì)顯示，自2007年以來，我國歷年來醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在穩(wěn)步增長，8年間總量由1.26萬家增長到了2014年的1.6萬多家，增長率基本保持在約3%的水平。

　　其中，我國Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量除2011年與前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增長。盡管2014年以來高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械面臨更嚴(yán)格的審批與處罰，但我國Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)仍然呈增長態(tài)勢。2015年Ⅰ類、Ⅱ類企業(yè)數(shù)量增長明顯，Ⅲ類有所下降。

　　中投顧問在《2016-2020年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》中提到，經(jīng)營企業(yè)方面，持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)8年來緩慢增長，從2007年的16.10萬家，增長到了2015年的18.63萬家。

　　我國醫(yī)療器械2015年市場總規(guī)模約為3080億元，生產(chǎn)企業(yè)1.42萬家，平均每家2169萬元，相比2014年平均每家1588萬元，平均每家增長581萬元。